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大连四乙酰核糖厂家分享原料药的质量标准

发布时间:2021/11/25 16:18:00 来源:http://dalian.xxsaite.com/news726472.html

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  不同的产品质量标准是不一样的,不管是中间体还是原料药,这两种是两种不同的产品,应该区分开来。下面大连四乙酰核糖厂家就和大家分享关于原料药的质量标准。

  中间体的质量标准主要是保证材料投入下一道工序,生产出符合标准的产品。一般目标是水分和纯度,特别明确。如果有纯度和水分(或干湿)目标,熔点一般不提倡添加,因为影响因素太大。


  API的质量目标应根据各国药典制定。各国药典可以说是低标准。另外,企业内部据不同的客户需求设定各种目标,如粒度、晶体形状、振动密度和堆放密度。这些在药典中一般不具体讨论。

  一般来说,材料的质量指标是由企业自己灵活制定的,但基本项目是必不可少的,如外观、鉴别、含量或纯度、水分或干燥损失等。如果上了药典,肯定要遵守药典。

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